为提升555000a公海会员中心药物/医疗器械临床试验质量，保证临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《555000a公海会员中心2024年度药物/医疗器械临床试验机构培训计划》，在机构主任万里新副院长、机构办主任郑芝欣主任的统筹安排、精心组织及正确领导下，555000a公海会员中心药物/医疗器械临床试验机构于2024年4月19下午和4月20日上午举办全院药物/医疗器械GCP培训会，参会PI、研究医生、研究护士及CRC 200余人；为加强CRC管理，提高CRC专业技术水平，4月25日继续常态化举办CRC培训工作。

一、举办全院药物/医疗器械GCP培训会

4月19日下午15：00-18：00，由机构办公室人员对大家进行GCP培训。依次由机构办副主任兼秘书景天闯从最新实施的《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》、《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》及医院新修订的《药物/医疗器械临床试机构制度、SOP》进行培训；资料管理员米婷婷从《GCP资料管理流程》进行培训；质量管理员李少凌从《GCP质量管理及制度SOP修订解读》进行培训；药品/医疗器械管理员房相娟从《GCP药物管理》进行培训；质量管理员丁明明从《机构质控常见问题分析》进行培训。

4月20日上午8：30-12：00，由机构办公室特邀郑州大学第一附属医院临床试验机构办公室秘书王肖雲老师、江苏恒瑞医药股份有限公司临床研究部监查部白成静总监、江苏恒瑞医药股份有限公司监查部质量经理李松林经理分别从《医疗器械临床试验机构监督检查要点及试验项目管理》、《药品注册核查要点与判定原则》、《临床试验核查稽查发现探讨》进行培训。三位专家的授课内容丰富、形式多样、案例典型，对提升555000a公海会员中心研究者的临床研究专业技术水平起到了极其重要的推动作用，也为临床试验的相关参与人员提供了一次高水平、高质量的GCP培训。

郑州大学第一附属医院王肖雲老师

江苏恒瑞医药股份有限公司监查部白成静总监

江苏恒瑞医药股份有限公司监查部李松林经理

为期一天的GCP培训，全体参会人员学习热情高涨，现场气氛热烈，最后大家纷纷表示收获满满、受益匪浅。本次培训调动了各专业科室学习临床试验专业知识的积极性和主动性，对进一步提高555000a公海会员中心临床试验研究人员的研究水平和GCP意识起到了良好的效果。

二、常态化开展全院CRC培训工作为提高555000a公海会员中心CRC的临床试验专业技术水平，提升项目质量，555000a公海会员中心常态化每月组织CRC培训。

2024年2月CRC培训

2024年3月CRC培训

2024年4月CRC培训